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关于制药行业洁净室悬浮粒子的测试要求

发表时间: 2019-10-19 12:42:58

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制药行业来说,对洁净室内的要求很高,所以人员要进去工作,必须要穿上制药洁净服、无尘服才可以进入车间,所以说制药行业洁净室悬浮粒子的测试很重要,而且里面的洁净室悬浮粒子测试也是要达到要求的。以下就是关于制药行业洁净室悬浮粒子的测试要求


制药行业来说,对洁净室内的要求很高,所以人员要进去工作,必须要穿上制药洁净服、无尘服才可以进入车间,所以说制药行业洁净室悬浮粒子的测试很重要,而且里面的洁净室悬浮粒子测试也是要达到要求的。以下就是关于制药行业洁净室悬浮粒子的测试要求:


制药行业洁净室悬浮粒子的测试采用计数浓度法,即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。


1)测试要点

A、  仪器开机后,预热至稳定后,方可按照使用说明书的规定对仪器进行校正。(自检、自校、零计数)

B、  采样管口置采样点采样时,在确认计数稳定后方可开始连续读数。

C、  采样管必须干净,严禁渗漏。

D、  采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外,长度不得大于1.5 m。(我们仪器无采样管)

E、  计数器采样口和仪器的工作位置应处在同一气压和温度下,以免产生测量误差。

必须按照仪器的检定周期,定期对仪器作检定。(视仪器本身特点、使用频率、使用环境等决定。)



 2)测试条件

A、  洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应。(温度:18~24℃;湿度45~60%)

B、  空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥4.9Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。

C、  静态测试时,室内的测试人员不得多于2人,测试报告中应标明测试时所采用的状态。

D、  对于单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始,非单向流要不少于30min后开始。

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